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科学と興のワクチンは世衛を得て緊急に授権国の薬を使ってCOVANXにワクチンを供給します。

2021/6/3 8:51:00 0

科興、ワクチン、世衛、授権、国薬、COVA、ワクチン

        世界保健機関(WHO)は現地時間6月1日、中国科学興中維(科学興生物子会社)が開発した新冠ワクチン「Kerr来福」を発表した。®「緊急使用リスト」に組み入れる。これは漢方薬集団の中国生物北京生物学研究所が開発した新冠ワクチンが「緊急使用リスト」に登録された後、第二項はWHOが緊急使用許可を受けた中国新冠ワクチンです。

       同日、国薬集団中国生物北京生物学研究所が初めてCOVAIX(新冠肺炎ワクチン実施計画)の新型ワクチンの下線を供給した。

業界関係者によると、国薬、科学興新冠ワクチンは世界保健機関の緊急使用許可を得て、新冠ワクチンの全世界特に発展途上国での可及性と負担性の向上に役立ちます。中国新冠ワクチンの品質、安全性、有効性などは世界保健機関の関連基準に合致しています。これは各国の民衆の中国ワクチンに対する信頼度と接種意欲を強めることになります。中国の新型ワクチン業界は「全世界の公共製品」の使命を実践しています。

21世紀経済報道記者は科学興生物から5月31日までに、科学興ホールディングスはすでに中国と全世界の40近い国家と地区に新冠のワクチンを提供しました。®超4.3億薬全世界で接種された新型ワクチンの中には、5剤につき1剤がKerrel福となっています。®

WHO緊急使用リストに組み入れる

科学・興中維は2020年末に正式にWHOに緊急使用リストの組み入れを申請して以来、WHOの要求に従って臨床研究資料、非臨床研究資料、品質と薬学研究資料などを提出し、ワクチンの品質、安全性、保護効力データとリスク管理計画を評価するために提供しています。2021年2月、WHO検査チームは、科学・興中維新冠ワクチンの生産ラインを現場検査した。2021年4月29日世衛組織戦略コンサルティング専門家グループ(SAGEと略称)はKerr来福に対して®システム審査を行いましたが、SINOVALCの新冠ワクチンを使った収益は既知のリスクより大きいと考えて、ワクチンの使用を勧めています。

WHO緊急使用リストプログラムは、突発的公共衛生事件に対応するために、新製品または事前認証を受けていない製品を購買範囲に組み入れる技術審査手順である。世界新冠の流行が発生した後、WHOは緊急使用手順の指針を改訂し、EUL審査を通じて各国がCOVAIXにワクチンを提供する先決条件となった。COVAIXは世界ワクチン免疫連盟、世界保健機関と流行病予防イノベーション連盟が共同で提案してリードして行うプロジェクトで、新冠ワクチンの開発と生産を加速することを目的として、各国が公平に新冠ワクチンを獲得できるように確保します。2020年10月、我が国は全世界ワクチン免疫連盟と契約を締結し、正式にこの計画に参加します。

ワクチン専門家の陶黎納さんによると、緊急使用リスト(EUL)の手続きを通じて、間もなくコーヴに生産された新型ワクチンの供給が始まるということです。

6月1日、漢方薬集団の中国生物供給COVANXの初の新冠ワクチンも正式に下線した。北京生物製品研究所の王輝所長によると、今回ラインオフした新型ワクチンは、1つは全英語でオンライン包装されている。第一弾としてワクチン瓶の監視測定器を携帯する新冠ワクチンで、ワクチン瓶の上のVMラベルは周辺の環境温度の変化を監視することができて、衛生従事者にワクチンが安全で使えるかどうかを判断しやすくて、この技術もWHOの肯定を得ました。第三に、ワクチンの外包装は特別に国際監督二次元コードを印刷しました。第四に、世界保健機関の要請に応じてワクチンの説明書を補完しました。

パース上海代表処の国家代表、商務と業務開発責任者の袁凡氏は21世紀の経済報道記者に、国産ワクチンはEULに組み入れられた後、未来的には「新型肺炎ワクチン実施計画」(COVAIX)を通じてワクチンをより多くの国に提供することができると紹介しました。このようにして、我が国のワクチン業界の国際化の発展を推進しただけではなく、全世界のワクチンの公平な分配をも高めます。

中国のワクチンの安全が有効であることを改めて証明しました。

科学興生物会長、総裁兼CEOの尹衛東氏は、科学興中維のKerr来福氏は®ブラジル、トルコ、インドネシア、チリなどの国家で開催されたⅢ期臨床研究とその後の真実な世界研究は、世界40カ国以上と地域で承認された上で、世界保健機関の認可を得て強固な科学的基礎を打ち立てました。

現地時間の4月16日、チリ衛生省は科学興中維滅生ワクチンのKerr来福を発表しました。®チリで全国的に接種されたリアルな世界データ。チリ政府は、健康システムに登録されている1050万人について追跡研究を行い、1剤または2剤の新型ワクチンを接種したことがある人の新型インフルエンザ感染結果を、未接種の人たちと比較しました。

報告書は、2つの薬を接種しています。®ワクチンは14日後、新型肺炎の感染予防に有効性は67%、入院症例の予防率は85%、重症症例の予防率は89%、感染死亡予防率は80%となった。

症状を予防するための新冠ウイルスについては、Kerrle福氏が述べた。®一部の接種者の中で保護効力は16.1%しかなく、全接種者の中での効力は67.0%に向上した。入院の予防については、一部の接種者の中では35.7%が効力を発揮し、全接種者の中では84.8%に改善された。重症治疗室への立ち入り予防については、一部の接种者のうち42.7%が全体接种で88.6%に达した。

6月1日、科学興生物はブラジルの「S計画」ワクチンの接種効果データを発表しました。死亡者は95%減で、75%の接種率はウイルスの伝播を抑制できます。科学興中維副総経理の孟偉寧氏は21世紀の経済報道記者に、サラナさんはブラジルのサンパウロ州のある町で、総面積は125.744平方キロメートルで、人口は4.5万人で、これまではサンパウロ州の感染率が最も高い地区の一つだったと紹介しました。報道によると、5%の人がウイルスに感染し続け、他の人に伝播し、P.1の突然変異株が流行しているため、同研究の初のモデル都市として位置づけられている。

中国の生物の2種類のワクチンも臨床試験などで有効性を確認しました。

2021年5月26日、中国生物研究チームは「JAMA」で世界初の新冠絶生ワクチンⅢ期臨床試験の結果を発表した。研究結果によると、中国の生物の2つの新冠滅ワクチンは、接種後14日間で、高滴度抗体が生成され、有効な保護が行われ、全人の中で抗体の陽転率は99%以上に達しています。WIV 04ワクチングループの保護効力は72.8%で、HB 02ワクチングループの保護効力は78.1%です。安全性が良くて、不良反応は多く注射部位の痛みで、程度は軽くて、1度の過性と制限性を持ちます。

サンパウロ大学の伝染病学教授Esper Kallasは、Kerrel福を接種すると言いました。®後の症例が著しく減少し、しかも二回のワクチン注射を受けた人に限らない。これはⅢ期の臨床試験の結果を確認しただけでなく、ワクチンの大規模な使用によってウイルスの伝播を抑制できるという観点にも合致しています。

復旦大学生物医学研究院の汪萱怡教授によると、ブラジルは今もP.1の変異株の流行の中で、全国のワクチンの平均カバー率は約15%です。サンパウロ州の16の地域の一つであるSerranaには約3万人がいて、集団のランダムテストによるとワクチンの被覆率は98%に達しています。既存のデータは以下のいくつかのヒントをまとめることができます。まず、セレナの重症(入院と死亡)の発症率は第2剤ワクチンの接種開始後、急速に低下します。サンパウロ州の他のワクチンのカバー率が低い地域はこの傾向が現れていません。その次に、2%の未接種の人の中で、塞拉納小鎮全体で2剤の接種を完成した後に、依然として1つの小さい発病のピークが現れて、2剤の接種を完成する人の群れはこれと相当する発病のピークに会っていないで、ワクチンの免疫の保護効果を表示しました。

 

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